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奥咨达诚邀您参加“冠昊奥咨达杯”生物医药青年创业大赛

▪ 授课机构:广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司

▪ 地址:广州大学城青蓝街26号国家数字家庭应用示范基地二期研发楼8-9楼

▪ 发布时间:2015-12-16

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(一) 大赛简介
“冠昊奥咨达杯”生物医药青年创业大赛(以下简称“大赛”)是由奥咨达携手冠昊生命科技园联合政府部门及社会各界力量共同举办的生物医药专项赛。

 

(二) 大赛时间和流程
 


(三) 大赛组织机构


1. 指导单位:共青团广州市委员会、广州市科技创新委员会、广州市人力资源和社会保障局、广州市教育局、广州市工业和信息化委员会、广州市委台湾工作办公室,广州市青年联合会等部门。


2.  主办单位:冠昊科技园、奥咨达集团、广州市青年就业创业服务中心


3.  风投支持:创新谷、VChello微投网、启赋资本、东创控股、磐丰投资、海汇投资、赛伯乐中国投资、易一天使、广州基金、广州越秀产投中心、英诺天使基金、艾媒咨询、中科招商、草根天使会、广东天使会、追梦者基金、雷雨资本等。


4.  媒体支持:中国青年报、南方日报、广州日报、羊城晚报、南方都市报、信息时报、新快报、广州青年报、广州地铁报,广东广播电视台、广州广播电视台,大洋网、艾媒咨询、乐创空间等。

(四)参赛条件

1、企业组报名条件
(1)  以企业或企业联合自然人名义参加比赛;
(2)  企业成立不足五年、年销售额不超过5000万元人民币;
(3)  项目具有一定的前瞻性、创新性、无知识产权纠纷,具备发展潜力和市场前景;
(4)  企业社会形象良好,无违法经营等不良记录;
(5)  曾在本赛事往届比赛中获奖的项目不得参赛。

2、项目组报名条件
(1)  参赛者应拥有优秀的创业项目、完善的团队(核心团队成员不少于3人,其中至少1人为青年),并有志于创业;
(2)  项目无知识产权纠纷;
(3)  在报名阶段尚未注册并成立公司实体;
(4)  曾在本赛事往届比赛中获奖的项目不得参赛;

(五)大赛奖励

1、总决赛奖项设置
一等奖(1名):创业基金10万元+进驻青年创业孵化基地+系统扶持服务;
二等奖(2名):创业基金5万元+进驻青年创业孵化基地+系统扶持服务;
三等奖(3名):创业基金2万元+进驻青年创业孵化基地+系统扶持服务;
优胜奖(5名):创业基金1万元+进驻青年创业孵化基地+系统扶持服务;
最具市场潜力奖、最具人气奖、最具创新创意奖、最受媒体青睐奖(各3名):
*进驻青年创业孵化基地+系统扶持服务。
*所有晋级大赛总决赛的参赛项目团队:补贴2万元/每个项目团队
*优秀创业青年:在广州市各级各类评优评先活动中给予优先推荐

2、生物医药专项赛奖项设置
在专项赛决赛中分别评选出企业组和项目组第一、第二、第三名、最具潜力奖和优秀参与奖。

 


第一名(企业、项目组各1名额):
- 适合的项目或企业拟直推中欧训练营、联想之星;
- 为期6个月的冠昊训练营孵化指导;
- 1年免租场地使用;
- 专业孵化服务:临床试验、全球注册、质量管理体系等方面的专业咨询, (6个月内3次6小时),奥咨达董事副总经理以上级别资深专业人士提供辅导服务;
- 奥咨达一年内所有培训精品课程免费。

第二名(企业、项目组各1名额):
- 适合的项目或企业拟直推中欧训练营、联想之星;
- 为期6个月的冠昊训练营孵化指导;
- 6个月免租的场地使用;
- 专业孵化服务:临床试验、全球注册、质量管理体系等方面的专业咨询, (6个月内3次6小时),奥咨达技术副总监以上级别资深专业人士提供辅导服务;
- 奥咨达一年内6次培训精品课程免费。

第三名(企业、项目组各1名额):
- 适合的项目或企业拟直推中欧训练营、联想之星;
- 为期6个月的冠昊训练营孵化指导;
- 6个月免租的场地使用;
- 专业孵化服务:临床试验、全球注册、质量管理体系等方面的专业咨询, (6个月内3次6小时),资深技术或临床辅导师等专业人士提供辅导服务。

最具潜力奖(企业、项目组各1名额):
价值2万元的冠昊训练营创业辅导课程和2年孵化服务享7折优惠,1年青年创业社区会员资格。

优秀参与奖(企业、项目组各1名额):
价值1万元的冠昊训练营创业辅导课程和2年孵化服务享8折优惠,1年青年创业社区会员资格。

其他
对于所有晋级大赛总决赛的参赛项目团队,政府将给予一定的奖励。此外,大赛还设立优秀组织奖、创业伯乐奖。

(六)大赛价值

规模大
全球联动,交叉覆盖, 参与人员遍及国内外。

力度强
政府部门牵头,多部门参与,多媒体立体推广,园区、高校强力推动。

影响广
全媒体、全方位立体跟踪, 吸引全社会关注, 跨年度持续的深度延续型活动。

价值高
资源整合价值最大化,渠道建设价值最大化,品牌传播价值最大化,有效沟通价值最大化。

(七)报名方式(可选取任一报名方式)

1、现场报名
广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司广州市白云区丛云路982号金癸商务中心7楼

2、大赛报名方式
将报名表、商业规划书发送至邮箱: peixun@osmundacn.com

3、大赛咨询
冯女士(020-62316262转500,手机18926284285,QQ 1850662563 )
张女士(020-62316262转620,手机18925059336,QQ 2087789143)

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广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司简介

奥咨达医疗器械服务集团培训中心专业从事医疗器械培训,为客户提供专业优质的医疗器械相关知识培训。培训内容包括:医疗器械临床试验相关培训;中国、国际医疗器械法律法规、标准培训;医疗器械(无源、有源、体外诊断试剂)专项培训; 医疗器械质量管理体系培训(QSR820、ISO13485、GMP);风险管理培训(ISO14971)/过程确认与验证培训;美国FDA、QSIT、CAPA培训/欧盟CE培训等。我们拥有专业强大的专家库,优秀的培训会务团队,可以为客户提供各种医疗器械相关的专业知识培训。培训形式包括:公开课和企业内训 。会定期组织各种类型的公开课、论坛以及沙龙等;也可以为客户提供有针对性的企业内训课程。

我们与中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、广东省医疗器械质量监督检验所、中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会、无锡市食品药品监督管理局惠山分局、苏州大学以及北京、苏州、无锡等多地医疗器械工业园区建立了良好的合作关系。积累了丰富的医疗器械专业培训实战经验。


奥咨达医疗器械服务集团,创建于2004年,是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等12家全资分、子公司,专业员工近300人。

奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括:医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。

奥咨达与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系,形成强大的医疗器械专业技术服务平台,为国内外近3000多家医疗器械企业提供了专业服务。

奥咨达是国家高新技术企业,2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”,广东省总决赛“一等奖”,广州市总决赛“一等奖”。2016年1月成功挂牌新三板(证券代码:835575)。

一、医疗器械临床试验

II 、III类医疗器械临床试验
体外诊断试剂(IVD)临床试验
医疗器械临床前研究
国际多中心临床试验
临床试验方案设计
临床试验监查
数据管理和生物统计
临床试验报告编写


二、医疗器械全球注册

注册中国CFDA REGISTRATION
CFDA I 类医疗器械和体外诊断试剂产品备案咨询
CFDA II/III 类医疗器械和体外诊断试剂产品注册咨询
CFDA医疗器械生产许可证咨询
CFDA进口注册咨询

注册海外 OVERSEA REGISTRATION
欧盟CE(MDD/IVDD/PPE/AIMDD)
美国FDA(列名、510K、PMA)
加拿大HC/澳大利亚TGA
日本MHLW/韩国KFDA/巴西ANVISA


三、培训、咨询

医疗器械质量管理体系咨询
医疗器械质量管理体系iso13485
美国FDA医疗器械质量管理体系QSR 820
中国医疗器械质量管理体系GMP/YYT0287
加拿大医疗器械质量管理体系CMDCAS
日本、澳大利亚、巴西等医疗器械质量体系
厂房设计、洁净厂房设计

医疗器械专业咨询
医疗器械专业数据库
医疗器械行业报告、产品信息、技术、法规报告
医疗器械企业常年顾问
医疗器械管理咨询
医疗器械投资前咨询、投资后管理
医疗器械专业翻译

医疗器械 专业培训
医疗器械临床试验相关培训
中国、国际医疗器械法律法规、标准培训
医疗器械质量体系培训(QSR820、ISO13485、YY/T0287、GMP)
风险管理培训(ISO14971)、过程确认与验证培训
医疗器械ISO013485内审员培训
美国FDA、QSIT、CAPA培训/欧盟CE培训

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