广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司
咨询热线 13923776320
13923776320
网报价格：1200
课程原价：1200
课程详情| 学校简介| 学校地址| 网上报名
论坛背景与目的
健康与发展中山论坛(简称：中山论坛)是由中山市人民政府联合中国医学装备协会、中国可持续发展研究会等12个国家一级学会创办的专业论坛，秉承“人类健康与可持续发展”宗旨，迄今已成功举办九届。自2009年开始，中山论坛与中国医学界个人最高规格奖项吴阶平医学奖颁奖大会联合举办，从此共同促进医学事业与健康产业的融合发展。2015年第十届健康与发展中山论坛、吴阶平医学奖颁奖大会定于2015年11月28-29日在广东省中山市举行。本届论坛的主题是“创新、资本、跨界互联——健康产业新动力”。“2015医疗器械产业创新发展与投资”分论坛作为健康与发展中山论坛的重要组成部分，今年将举办第三届。
“2015医疗器械产业创新发展与投资论坛”，将围绕国家医疗器械政策、发展、创新医疗器械快速产业化所需要的技术扶持(包括检验、临床试验、知识产权保护等)以及医疗器械投资等全产业链重要话题进行讨论，这将为医疗器械相关产业发展提供重要的参考价值。
参与对象
◆ 各类医疗器械设备的制造企业、经营机构、医疗机构等部门负责人以上级别;
◆ 医疗器械全产业链的服务商(包括原料服务商、研发机构、技术、知识产权、法务、商务等)副总以上级别;
◆ 医疗器械产业的投资商等副总以上级别;
◆ 医疗器械研究机构或相关学院专家及学者;
时间和地点
Ø 时间：2015年11月28日 上午9:00-12:00，下午13:30-17:20
Ø 地点：广东省中山市东区起湾北道16号，大信商务会议中心酒店(原香格里拉大酒店，五星级酒店)
参与费用
费用：1200元/人(含参会费、资料费、27日住宿费和晚餐费、28日中餐费等);
奥咨达客户享受最大优惠，详情请来电咨询！
广州白云机场交通指引：
乘坐机场大巴（机场→中山,40分钟一班）约150分钟，费用70元，此大巴中途不停车，中山下车后距中山市大信商务会议中心酒店约2.0公里，打车即可；
广州白云机场到中山市的机场大巴时刻表：
| 始发站 | 发车时间 | 班次时间 | 票价 | 终点站 | 乘车点 |
| 广州白云机场 | 08:30-23:30 | 40分钟一班 | 70元/人 | 中山东裕路 | 到达厅A7号门 |
| 中山东裕路 | 06:00-16:00 | 30分钟一班 | 70元/人 | 广州白云机场 | 中山东裕路 |
| 盛景酒店 |
承办单位简介
奥咨达医疗器械服务集团
广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司，创建于2004年，是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十家全资子分公司，专业员工超过200人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
国家健康科技产业基地
国家健康科技产业基地，由国家科技部、广东省人民政府和中山市人民政府于1994年联合创办，是我国首个按国际认可的GLP、GCP、GMP和GSP标准建设的国家级综合健康产业园区，总规划面积13.5平方公里。目前落户企业200家，已形成以生物制药、医疗器械、医疗信息为主导产业，保健食品化妆品、健康服务业协同发展的产业集群格局。是全国首批创新型产业集群试点园区、国家新型工业化产业示范基地、国家现代服务业数字医疗产业化基地，2014年在科技部全国生物医药园区综合能力评比中名列第五，获权威医药门户网站生物谷评选为全国十佳生物医药园区。2014年实现科工贸总产值369亿元，约占中山全市健康产业总产值的60%。
奥咨达医疗器械服务集团培训中心专业从事医疗器械培训，为客户提供专业优质的医疗器械相关知识培训。培训内容包括：医疗器械临床试验相关培训；中国、国际医疗器械法律法规、标准培训；医疗器械（无源、有源、体外诊断试剂）专项培训； 医疗器械质量管理体系培训（QSR820、ISO13485、GMP）；风险管理培训（ISO14971）/过程确认与验证培训；美国FDA、QSIT、CAPA培训/欧盟CE培训等。我们拥有专业强大的专家库，优秀的培训会务团队，可以为客户提供各种医疗器械相关的专业知识培训。培训形式包括：公开课和企业内训 。会定期组织各种类型的公开课、论坛以及沙龙等；也可以为客户提供有针对性的企业内训课程。
我们与中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、广东省医疗器械质量监督检验所、中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会、无锡市食品药品监督管理局惠山分局、苏州大学以及北京、苏州、无锡等多地医疗器械工业园区建立了良好的合作关系。积累了丰富的医疗器械专业培训实战经验。
奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等12家全资分、子公司，专业员工近300人。
奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。
奥咨达与国内外临床试验医院、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，为国内外近3000多家医疗器械企业提供了专业服务。
奥咨达是国家高新技术企业，2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛“一等奖”，广州市总决赛“一等奖”。2016年1月成功挂牌新三板（证券代码：835575）。
一、医疗器械临床试验
II 、III类医疗器械临床试验
体外诊断试剂（IVD）临床试验
医疗器械临床前研究
国际多中心临床试验
临床试验方案设计
临床试验监查
数据管理和生物统计
临床试验报告编写
二、医疗器械全球注册
注册中国CFDA REGISTRATION
CFDA I 类医疗器械和体外诊断试剂产品备案咨询
CFDA II/III 类医疗器械和体外诊断试剂产品注册咨询
CFDA医疗器械生产许可证咨询
CFDA进口注册咨询
注册海外 OVERSEA REGISTRATION
欧盟CE（MDD/IVDD/PPE/AIMDD）
美国FDA（列名、510K、PMA）
加拿大HC/澳大利亚TGA
日本MHLW/韩国KFDA/巴西ANVISA
三、培训、咨询
医疗器械质量管理体系咨询
医疗器械质量管理体系iso13485
美国FDA医疗器械质量管理体系QSR 820
中国医疗器械质量管理体系GMP/YYT0287
加拿大医疗器械质量管理体系CMDCAS
日本、澳大利亚、巴西等医疗器械质量体系
厂房设计、洁净厂房设计
医疗器械专业咨询
医疗器械专业数据库
医疗器械行业报告、产品信息、技术、法规报告
医疗器械企业常年顾问
医疗器械管理咨询
医疗器械投资前咨询、投资后管理
医疗器械专业翻译
医疗器械 专业培训
医疗器械临床试验相关培训
中国、国际医疗器械法律法规、标准培训
医疗器械质量体系培训（QSR820、ISO13485、YY/T0287、GMP）
风险管理培训（ISO14971）、过程确认与验证培训
医疗器械ISO013485内审员培训
美国FDA、QSIT、CAPA培训/欧盟CE培训
学校名称：广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司
固定电话：13923776320
授课地址：广州大学城青蓝街26号国家数字家庭应用示范基地二期研发楼8-9楼 预约参观
网上报名抢优惠
